Скандалы, интриги, расследования из области науки или около того

Про аферу Элизабет Холмс.

В общем, многие, наверное, знают Дарью Карташеву - иммунолога. Она же маленькая Бетт в запрещенке. Мне очень нравится читать её блоги. Но, вот вчера у неё вышел очередной материал, который очень похож на так любимые среди салатниц расследования)

Текст НЕ мой.

 Взято на Дзене.

P.S. как раз досматриваю последний сезон Озарка и там вот прям чётко показывается как делаются дела в бизнесе, политике, здравоохранении...

Источник- Дарья Карташева 

Она поступила в Стэнфорд в 2002, факультет химии. Проходила стажировку в сингапуре, в институте генома, в 2003 уже зарегистрировала патент на устройство-патч для быстрого определения инфекций и дозировать антибиотики для лечения (где-то написано для мониторинга и дозирования лекарств, где-то пишут про мобильное приложение, соединенное с патчем (википедия англ), в общем патент на нечто для анализа здоровья.

Стенфорд она не закончила, после патента ушла в бизнес, основав компанию Теранос, на деньги родителей, которые они откладывали для ее учебы. Ну.. почему бы и нет, если голова есть на плечах. А у нее она явно была.

Деятельность компании Теранос была сосредоточена на полностью автоматизированном методе анализа крови, который, как утверждается, является быстрым и недорогим, позволяя проводить более 1 000 тестов за несколько часов из капли крови.

Один пациент сдав одну каплю крови, может получить ответ по 200 параметрам, включая холестерины, диабетические тесты, инфекции, онкоскрининг и прочие лаб показатели.

Для забора использовался инструмент по типу ручки, А анлизатор был малыш "Эдисон"- мини-лаборатория, работающая на мазерном количестве крови.

Классно звучит? очень. Диагностика по капле крови... ничего не напоминает вам? у нас было нечто похожее, правда там каплю крови в микроскоп смотрели и ставили страшные диагнозы.

Как все начиналось

Когда Элизабет основала Теранос, изначально она убедила своего стэнфордского профессора биоинженерии Ченнинга Робертсона вступить в орагнизацию. Он воспринял ее идею как перспективную и стал первым членом совета директоров. Робертсон связал Холмс с венчурными капиталистами, и к концу 2004 года она привлекла капитал в размере 6 миллионов долларов. И все это БЕЗ единой научной публикации.

Ребят, как вы думаете, профессор Стэнфорда был лишен критического мышления? Ну и видимо было какое-то денежное помутнение рассудка, раз без всего ученый муж отважился на подобную аферу. Именно он помог завоевать научный авторитет. НА СЛОВАХ. Мы до сих пор не знаем, ЗНАЛ ли он о том, что технология не работает или нет.

В 2011 году Холмс познакомилась с бывшим госсекретарем США Джорджем Шульцем, и вскоре после этого он тоже стал членом совета директоров Theranos. С помощью его связей в течение следующих нескольких лет в совет директоров вошли влиятельные люди из политики и бизнеса, в том числе бывший госсекретарь Генри Киссинджер, бывший министр обороны Уильям Перри, бывший генерал Джим Мэттис и бывший генеральный директор банка Wells Fargo Ричард Ковачевич. А также основатель Walmart семья Уолтон инвестировала 150 миллионов долларов, медиа-магнат Руперт Мердок вложил более 120 миллионов долларов, а бывший министр образования Бетси ДеВос - 100 миллионов долларов. Все они потеряли свои инвестиции, когда Теранос потерпела крах.

Холмс создала в теранос свою лабораторию и супер оборудование, прибор "Эдисон", который должен был проводить тесты, но так и не сложилось– результаты были ложные/недостоверные. FDA признал только тест на вирус герпеса надежным, и все. Тем не менее тесты было нужно проводить, инвестора ждали сенсаций. А люди все еще верили, что все работает-- фантастика. Прям как с биорезонансом или ВЛОК, или пиявками, или протоколами БАДов-- люди ВЕРЯТ, что работает. Даже умные люди.

Тогда теранос, чтобы иметь возможность проводить большое количество разрекламированных тестов, приобрела оборудование сторонних производителей у компании Siemens, но это было скрыто от пациентов, деловых партнеров и инвесторов.

Когда сейчас ищешь статьи про это дело, меня особенно интересовала методика- в чем суть и за счет чего и как по микрокапле они могут анализировать 200 параметров. Обычно-то берут 3 больших пробирки на "5" показателей. Вы представляете масштаб переворота, который принесла Холмс в диагностику? капля и 200 параметров, или 3 пробирки и 5 параметров? а время? У Холмс все было практически "мгновенно". В реальной жизни нам нужно ждать сутки, а то и двое для результатов.

В 2013 Холмс появилась в СМИ в образе Стива Джобса. Да да, черные водолазки, приглушенный голос.. она наняла имиджмейкера для образа и быстро стала натуральной звездой, заняла строчку в форбс и в принципе была самой богатой молодой женщиной, родители которой не миллиардеры– все сама, все сама.

Два года спустя компания заключила партнерство с американской аптечной сетью "Walgreens", согласно которому тесты компании будут предлагаться в более чем 40 магазинах. Холмс обещала, что анализы крови Теранос скоро будут доступны в радиусе 5 миль от каждого американского дома.

Она утверждала инвесторам и деловым партнерам, что тесты используются американскими военными в их вертолетах-медиках, и отказалась от этого утверждения только после допроса следователями под присягой.

В 2015 компания оценивалась в 9 млрд долларов. В том же году тогдашний вице-президент Джо Байден посетил лабораторию Theranos в Пало-Альто и назвал Холмс источником вдохновения. – КАК такое возможно- загадка. никаких вопросов. ни у кого.

Дело

Счастье длилось недолго, в 2015–2016 люди и контролирующие органы стали задавать вопросы. Как я поняла, этому всему поспособствовали люди, работающие в теранос, они конечно заметили, что метод не работает, идут огромные расхождения (работники сдавали кровь в теранос и в обычных лабораториях, результаты приходили диаметрально разные), а затем отчеты. В них все было прекрасно, ибо негативные результаты просто выпиливались из таблиц (а что, так можно было?). Руководство называло сумасшедшими и неучами тех, кто задавал вопросы, многие были уволены. Но правда вышла наружу, завели дело, карточный домик рассыпался.

Там еще много было частностей, вплоть до того, что тк Эдисон не работал, они вынуждены были разбавлять кровь, чтобы проводить анализы обычными методами (там нужен куда бОльший обьем), это конечно давало ложные результаты, также они возили потом уже кровь на анализы в другие лабы, только чтобы скрыть провал технологии. "Никогда не сдавайся"- видимо девиз Холмс.

Работники в ужасе от сокрытий и неработающего состояния малыша "Эдисона" (суть еще в компактном размере агрегата, как бы в будущем мы все могли бы иметь такой дома и сами себе делать анализы-- согласитесь, соблазнительный стартап), начали писать письма в контролирующие органы и прикладывать доказательства. Затем регулирующий орган провел внезапную проверку лабораторий стартапа, в ходе которой были выявлены многочисленные нарушения. Тут же вышла статья от журналиста, что провел свое расследование и обнаружил, что да, Теранос не анализирует кровь на малыше "эдисоне", и что малыш оказался ненадежным. Теранос все отрицал и угрожал журналисту исками.

Тем временем сеть аптек Walgreens временно прекратила сотрудничество с Теранос. В январе 2016 года, после ненадежных результатов при определении разжижающего кровь препарата, государственный регулятор предупредил, что тесты Теранос угрожают здоровью пациентов. Три месяца спустя правоохранительные органы и управление по регулированию финансовой промышленности начали расследование.

Конец

Только в 2018 году компания Теранос была закрыта, 2 года шли тяжбы в премешку с мировыми соглашениями. В 2021 году начался суд над Холмс. Обвинение предъявило ей намеренное введение в заблуждение инвесторов и пациентов. Из более чем 200 разрекламированных анализов крови собственные аппараты "Эдисон" могли самостоятельно выполнить очень небольшое количество и давали неточные результаты, как пишет СМИ. Обвинение также представило 55-страничный отчет, в котором сотрудники Теранос добавили логотипы фармацевтических компаний GlaxoSmithKline, Pfizer и Schering-Plough, чтобы создать впечатление, что они одобрили технологию.

Если врешь- ври до конца

Инвестор и бывший министр обороны США генерал Джеймс Мэттис, который входил в совет директоров Теранос, также выступил в суде. Он назвал Холмс своим основным источником информации о компании и ее технологии. Он представил суду презентацию, которую она сделала для совета директоров. В ней, среди прочего, утверждалось, что технология была одобрена FDA и ВОЗ, чего никогда не было.

Двумя наиболее яркими примерами ошибочных результатов анализов, полученных аппаратами Теранос, стали две пациентки.

Одной из них был поставлен диагноз "ВИЧ-инфекция", но результаты дальнейшего анализа крови опровергли это заключение.

Вторая женщина, перенесшая несколько выкидышей, во время беременности получила от Теранос результаты теста, которые показали, что она снова потеряла ребенка. Тест оказался ошибочным, и позже она родила здорового ребенка.

Однако внутренние электронные письма показали, что компания скрыла ошибочные результаты от инвесторов и деловых партнеров, используя модифицированное демонстрационное устройство или частично скрывая от них результаты теста.

Тюрьма?

Сейчас Холмс дали всего 11 лет. Она беременна вторым ребенком, потому в тюрьму ей в апреле, после родов. За всю аферу, баснословный грабеж, ущерб пациентам...... она была оправдана по ущербу пациентам, этого я не поняла, честно, но моего "критического мышления" в юриспруденции не хватает на здравую оценку, спросите у специалистов подробности.

ЧТо меня удивляет: это научное сообщество и как много времени им понадобилось, чтобы задать вопросы. Как было возможно, что FDA в принципе не оскалилось с первого их заявления и не прикрыла контору- снимать розовые очки давно пора. У Холмс были отличные знакомства, сам Байден приезжал...когда есть связи- тебе часто можно многое, если не все. и еще один момент:

В ходе перекрестного допроса адвокаты Холмса неоднократно пытались обвинить сторонников в том, что они из жадности к деньгам не провели достаточного исследования стартапа. Логика этой стратегии заключается в том, что большие обещания являются неотъемлемой частью Кремниевой долины - такие компании, как Uber или WeWork, заманивают инвесторов грандиозными перспективами своей иногда незрелой технологии, которая становится прибыльным бизнесом только спустя годы.

А теперь подумайте о нашей стране и вспомните то количество левых методов, что нам предлагается везде и на каждом углу. Все они работают по аналогичной схеме: "ВРИ, ВРИ,ВРИ до последнего и все отрицай, продолжай грести прибыль, много обещай, самого радужного обещай, будь убедителен". У нас можно даже не иметь связей провластных и фигачить подобный бизнес-- весь инстаграм наводнен чистками от паразитов, врачами 19 лет от роду с курсами за плечами, и прочими протоколами. А биорезонанс? а ВЛОК? а гомеопатия? но по ним по всем хотя бы есть какие-то статьи, кстати, пусть и в дружеском российском журнале. Теранос не опубликовал НИЧЕГО, и все тоже верили.

Просто прошу подумать о себе, как часто вы (мы) ведетесь на всякого рода обещания, что уберут ваш недуг, избавят от проблемы.

А технология то рабочая?

Безусловно, принцип быстрого анализа крови на множество параметров, с минимумом самой крови- это будущая реальность. Это крайне необходимо, хотя бы в деревнях и фельдшерских пунктах, армии, мчс и тд-- это может спасти немало жизней, возможность быстрого анализа крови на месте. Но не 200.

Сегодня множество денег вливается в разработку на эту тему, и конечно уже существуют экспресс тесты на кучу всего, и вопрос только в том, чтобы объединить все в одно и уменьшить вероятность ошибки.

• Капиллярная кровь ( капля из пальца) отличается от забора венозной крови. Капиллярная кровь может быть уже разбавлена интерстициальной жидкостью от неудачного прокола (колоть палец тоже нужно уметь), венозная кровь- "чистый" кровь. Также, сжимая палец и выдавливая капли крови- вы еще больше провоцируете выделение интерстициальной жидкости. (да да, нам всем в ссср давили пальчики, я очень помню это).

Также количество крови из пальца сильно отличается от количества, что мы можем забрать из вены. Из одного пальца мы можем получить 250 микролитров крови. это мало). Но ученые все равно работают над тем, чтобы создать портативные анализаторы для капиллярной крови, учитывая все ее "недостатки".

• Есть еще один момент, не все маркеры в крови в больших концентрациях, чтобы достоверно измеряться в малом количестве. так что такой метод если и будет доступен, то все параметры не покроет.
• Те же антитела мы определяем в сыворотке крови, а не в цельной. Для этого кровь центрифугируют, и сыворотка- это примерно половина от начального объема. ТО есть 125 микролитров в лучшем случае. тут не до церемоний, это. правда мало.
• Плюс центрифуга- в портативный анализатор ее не засунешь.

Все это вопросы, которые нужно было задать Теранос сразу, а не через 10 лет).

Кстати, тесты, которые должны только указывать на наличие или отсутствие маркера, а не количественно определять его уровень, более просты и подходят для малого количества крови. Сюда вписываются тесты на инфекции- да/нет, ( отличный скрининг), наркотики. все это разрабатывается/ что то уже разработано.

Не забываем про нашего короля- глюкометр.

Так что да, в будущем у нас будут такие портативные машинки, что смогут анализировать сразу досаточно много параметров (но не 200) с малым объемом крови. Но это будет не Теранос.